Aviso de funcionamiento COFEPRIS

El aviso de funcionamiento es el documento con el que informas a la autoridad sanitaria sobre la existencia de los servicios o productos que comercializas.

Con base en el art. 200 Bis. “deberán dar aviso de funcionamiento los establecimientos que no requieran de una autorización sanitaria y que, mediante acuerdo, determine la Secretaría de Salud”.

En Legal & Digital te ofrecemos el servicio de asesoría y gestión para realizar el trámite de aviso de funcionamiento, siempre tomando en cuenta tus necesidades y los productos o servicios que ofreces.

¿En qué casos se debe tramitar el aviso de funcionamiento ante COFEPRIS?

    Productos y Servicios


  • Productos alimenticios
  • Suplementos alimenticios
  • Remedios herbolarios.
  • Bebidas con o sin alcohol
  • Productos cosméticos
  • Productos de aseo y limpieza
  • Clínicas de Belleza

  • Insumos para la salud


  • Dispositivos médicos
  • Farmacias
  • Medicamentos
  • Sustancias químicas, entre otros.

  • Servicios de salud


  • Consultorios de medicina general
  • Consultorios de atención médica especializada
  • Consultorio odontológico
  • Laboratorios
  • Estudios de tatuaje

  • ¿En qué casos se debe de actualizar un aviso de funcionamiento?


  • Cuándo éste cuente con información errónea o antigua.
  • Cuándo exista la actualización de productos o servicios.
  • Actualización de domicilio.
  • Actualización de representante legal.
  • Actualización de personas autorizadas.

    Proceso con Legal & Digital para aviso de funcionamiento sanitario


    1. Recabamos y verificamos la información del servicio o producto que vas a comercializar, así como los documentos que se deben anexar para iniciar el trámite.


    2. Cargamos toda la información en el sistema DIGIPRiS, ya sea el alta deaviso de funcionamiento de responsable sanitario y/o de modificación. y de acuerdo a eso establecemos el tipo de aviso de funcionamiento con el que debe contar.


    3. Una vez cargada toda la información, se obtiene el aviso de funcionamiento el mismo día del ingreso.


    4. Se ingresa el formato a las oficinas de COFEPRIS y se obtiene el aviso de funcionamiento el mismo día del ingreso.


    Este trámite NO requiere pago de derechos.

¿Necesitas hacer otros trámites ante COFEPRIS?
Nosotros te ofrecemos asesoría y los gestionamos por ti.